MEDsan SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

Description

MEDsan SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test von MEDsan

Der SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test von MEDsan ist ein immunchromatographischer Festphasentest zum qualitativen In-vitro-Nachweis von SARS-CoV-2 Antigenen. Als Probenmaterial dient ein Nasopharyngeal- und/oder Oropharyngeal-Abstrich. Das Testergebnis kann nach 15 bis 20 Minuten auf der Testkassette abgelesen werden.

Detektion der neuen Corona-Varianten (einschließlich Omikron): Das PEI hat eine vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests vorgenommen. Dieser Test erfüllt laut aktuellem Kenntnisstand das Sensitivitätskriterium (14.12.2021).   

Produktdetails

• Immunchromatographischer Lateral-Flow-Assay zum Nachweis von COVID-19
• Für den In-vitro-diagnostischen Gebrauch bestimmt
• Probematerial: Nasopharyngeal- und/oder Oropharyngeal-Sekret
• Schnelles Testergebnis nach 15 Minuten
• Auf der Liste der Europäischen Kommission für COVID-19 Antigen-Schnelltests
• Relative Sensitivität & Spezifität: 92,5 % und 99,8 %
• Bitte beachte auch die Gebrauchsanweisung!

Durchführung des MEDsan® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

Für eine korrekte Testdurchführung sollten alle Testkomponenten 30 Minuten vor der Durchführung auf Raumtemperatur (15 – 30 °C) gebracht werden. Zur nasopharyngealen Probeentnahme den Kopf des Patienten um ca. 70 Grad nach hinten neigen und den beigelegten Tupfer in das Nasenloch führen, bis der Nasenrachenraum erreicht ist. Den Tupfer mit sanften Bewegungen 5 bis 10 mal drehen. Anschließend den Tupfer in das Extraktionsröhrchen mit Pufferlösung geben, mehrmals drehen und für ca. 1 Minute inkubieren. Abschließend den Tupfer im Röhrchen ausdrücken und im medizinischen Abfall entsorgen. Nun die Dosierkappe auf das Röhrchen stecken und 2 Tropfen der Lösung in die dafür vorgesehene Probenvertiefung der Testkassette geben. Nach 15 Minuten kann das Testergebnis abgelesen werden.

Für die Kombination aus Nasopharyngeal- und Oropharyngeal-Sekret wird zuerst der Oropharyngeal-Abstrich entnommen. Hierfür den sterilen Tupfer in den Mundraum einführen, bis der hintere Rachenraum und der Bereich der Mandeln erreicht wird, und mit einer Drehbewegung tupfen, um Sekret aufzunehmen. Anschließend die nasopharyngeale Probeentnahme durchführen. 

Bitte beachte: Die Abgabe dieser Tests erfolgt ausschließlich an Ärzte, medizinische Einrichtungen, Bildungseinrichtungen, Behörden und Firmen, kritische Infrastruktur und weitere Institutionen gemäß Medizinprodukte-Abgabeverordnung (Quelle: Bundesgesundheitsministerium). Dieser Test ist kein Corona-Selbsttest und nicht zur Eigenanwendung für Laien gemäß §11 Absatz 1 Medizinproduktegesetz (MPG) zugelassen. 

Lieferumfang

• 1 Box à 25 MEDsan SARS-CoV-2 Antigen Rapid Tests à
• 25 Testkassetten
• 25 Extraktionspuffer
• 25 Extraktionsröhrchen inkl. Deckel
• 25 sterile Nasenabstrichtupfer zur Probenahme
• 1 Packungsbeilage